L’étude CONVINCE1 (Controlled Onset Verapamil Investigation of Cardiovascular End Points) présentée à l’A.S.H. l’an dernier a enfin été publiée dans le JAMA en avril. Cette étude randomisée contrôlée à double insu visait à démontrer l’équivalence d’un traitement antihypertenseur à base de verapamil à un traitement ´ classique ª à base de diurétique ou b -bloquant.
16 446 sujets de 55 ans et plus avec un autre facteur de risque cardiaque ont été inclus dans l’étude et suivis durant 3 ans. L’âge moyen des sujets était de 66 ans, avec 44 % d’hommes, 84 % de caucasiens, 23 % de fumeurs et 20 % de diabétiques. L’issue primaire étudiée était une combinaison de mortalité cardio-vasculaire, d’infarctus ou d’AVC. 364 des 8179 des sujets sous verapamil ont développé une issue primaire contre 365 / 8297 sous traitement diurétique ou b -bloquant (RR 1,02, IC 95 % 0,88-1,18, p = 0,77). Il n’y a eu aucune différence entre les deux stratégies de traitement pour les multiples issues secondaires sauf pour un peu plus d’insuffisance cardiaque avec verapamil (1,5 % vs 1,2 %, p = 0,05) et plus de saignement avec verapamil (1,4 % vs 1,0%, p = 0,003). Près de 40 % des sujets ont arrêté précocement leur médication (principalement à cause d’effets secondaires) et que 7 % des sujets ont été perdu au suivi.
À noter que CONVINCE a été cessée prématurément après seulement 3 ans de suivi et 729 issues primaires, même si l’étude avait été construite en prévision de 2246 issues primaires. Et malheureusement, pour démontrer l’équivalence des traitements, il fallait que la limite supérieure de l’intervalle de confiance de l’issue primaire soit au maximum de 1,16. Il s’en est donc fallu de peu pour que cela réussisse. Le fait que pour des raisons commerciales, le commanditaire (Pharmacia) ait décidé d’arrêter précocement l’étude a donc causé un tort à celle-ci, argumentation d’ailleurs reprise dans l’éditorial accompagnant l’article2. Dans sa forme actuelle, CONVINCE ajoute donc peu d’informations nouvelles pour nous aider à mieux traiter nos patients hypertendus.
Jovette Morin, MD, FRCPC
Luc Lanthier, MD, MSC, FRCPC
Références:
1Black HR, Elliott WJ, Grandits G et coll. Principal Results of the Controlled Onset Verapamil Investigation of Cardiovascular End Points (CONVINCE) Trial. JAMA 2003 ; 289 : 2073-82.
2 Psaty BM, Runnie D. Stopping Medical Research to Save Money. A Broken Pact With Researchers and Patients. JAMA 2003 ; 289 : 2128-30.